A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou na segunda-feira (24), em Brasília (DF), o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética em caneta no Brasil. O produto é fabricado pela Germed Farmacêutica e é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2. A autorização foi publicada no DOU (Diário Oficial da União) e libera a comercialização do produto no país. A substância atua no controle dos níveis elevados de glicose no sangue.
A liberação ocorre uma semana depois de a agência ter autorizado o primeiro genérico da semaglutida, produzido pela EMS, cujo registro foi concedido no dia 17. Com as duas versões aprovadas, amplia-se a oferta de medicamentos com o mesmo princípio ativo de produtos conhecidos como Ozempic e Wegovy no mercado brasileiro.
A semaglutida ganhou popularidade pelo uso no controle de peso, mas a indicação do novo genérico é especificamente para diabetes tipo 2. Médicos também podem prescrever a substância para pacientes com obesidade, conforme avaliação individual de cada caso. O tratamento, em qualquer situação, exige acompanhamento profissional.
A venda do medicamento depende de receita médica em duas vias. A farmácia deve reter uma delas e devolver a segunda ao paciente com carimbo. Essa regra vale para todos os medicamentos à base de substâncias conhecidas como agonistas de GLP-1, categoria da qual a semaglutida faz parte.
O genérico da Germed não terá nome comercial e será identificado na embalagem apenas como semaglutida. A caixa deverá trazer a faixa amarela característica dos genéricos, com a letra “G” e a inscrição “Medicamento Genérico”, seguindo o padrão determinado pela legislação brasileira para produtos dessa categoria.
A Anvisa aprovou quatro apresentações do novo medicamento. Uma delas contém uma caneta de 1,5 ml e seis agulhas, enquanto outra reúne duas canetas de 1,5 ml, com dez agulhas. Também foram autorizadas uma caneta de 3 ml para quatro aplicações e uma caixa com duas unidades de 3 ml, acompanhadas de oito agulhas.
O produto deve permanecer sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, antes e depois do início do tratamento. A orientação prevê armazenamento em geladeira durante todo o período de uso do medicamento.
